ลำดับ

ขั้นตอน

1.

ขั้นตอนการขออนุญาตนำเข้าผลิตภัณฑ์สมุนไพร

– ยื่นขอใบอนุญาตนำเข้าผลิตภัณฑ์สมุนไพร (แบบ สมพ.2)

– ยื่นขอใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับผลิตภัณฑ์สมุนไพร (แบบ ทบ.2) หรือใบรับแจ้งรายละเอียดผลิตภัณฑ์สมุนไพร (แบบ จร.2) หรือใบรับจดแจ้งผลิตภัณฑ์สมุนไพร (แบบ จจ.2) แล้วแต่กรณี หรือใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนโบราณ (แบบ ย.2) ที่ยังไม่สิ้นอายุ

ตรวจสอบรายละเอียดและขั้นตอนการยื่นขอได้ที่ https://herbal.fda.moph.go.th

2.

เมื่อมีการนำเข้าในแต่ละครั้ง ให้ยื่นขอ License per Invoice (LPI)

(ศึกษาขั้นตอนการยื่นขอ LPI ได้ที่ ขั้นตอนการใช้งาน License per Invoice)

3.

ยื่นเอกสารมอบอำนาจดำเนินพิธีการ ณ ด่านอาหารและยา ได้ที่ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ อาคาร OSSC ชั้น 4

• หนังสือมอบอำนาจ

• สำเนาบัตรประจำตัวประชาชนผู้มีอำนาจ (ที่ยังไม่หมดอายุ ณ วันที่ยื่นเอกสาร พร้อมลงชื่อรับรองสำเนา) 

• สำเนาบัตรประจำตัวประชาชนของผู้รับมอบอำนาจ (ที่ยังไม่หมดอายุ ณ วันที่ยื่นเอกสาร พร้อมลงชื่อรับรองสำเนา)

• หนังสือให้ความยินยอมเก็บรวบรวม ใช้ เปิดเผยข้อมูลส่วนบุคคลสำหรับกระบวนการยื่นคำขออนุญาตตามพระราชบัญญัติที่อยู่ในการกำกับดูแลของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (ผู้รับมอบอำนาจเป็นผู้ลงนาม) (ตัวอย่าง)

หมายเหตุ สามารถส่งเอกสารมาเปิดสิทธิ์ชั่วคราวก่อนได้ที่ bie.thaifda@gmail.com เจ้าหน้าที่ดำเนินการหลังจากได้รับเรื่องไม่เกิน 2 ชั่วโมง ของวันและเวลาทำการ (เวลาทำการ 08.30-16.30 น. ทุกวันไม่เว้นวันหยุดราชการ)

– หากข้อมูลถูกต้องครบถ้วนเจ้าหน้าที่จะตอบกลับที่อยู่ให้จัดส่งเอกสารตัวจริง –

4.

จัดทำใบขนสินค้าขาเข้ากับกรมศุลกากร

5.

ติดต่อเจ้าหน้าที่ ณ ด่านอาหารและยาที่มีการนำเข้าสินค้า เพื่อตรวจสอบสินค้าและเอกสาร ดังนี้

– ใบขนสินค้า/ใบแจ้งให้ไปรับสิ่งของทางไปรษณีย์ระหว่างประเทศ

– บัญชีราคาสินค้า (Invoice) หรือใบตราส่งสินค้า

– ใบรับแจ้งการนำเข้าผลิตภัณฑ์สุขภาพ LPI

– หนังสือรับรองการวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์สมุนไพรของผู้ผลิต

– ตัวอย่างสมุนไพรที่นำเข้าให้เจ้าหน้าที่ตรวจสอบ ณ ด่านอาหารและยา

ติดต่อกองผลิตภัณฑ์สมุนไพร https://herbal.fda.moph.go.th/contract02/